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          生物安全實驗室建筑技術規范 GB50346-2011(全文篇)

            中華人民共和國國家標準

            生物安全實驗室建筑技術規范 

            Architectural and technica1 code for biosafety laboratories

            GB 50346-2011

            主編部門:中華人民共和國住房和城鄉建設部

            批準部門:中華人民共和國住房和城鄉建設部

            施行日期:2  0  1  2  年  5  月  1  日

            中華人民共和國住房和城鄉建設部

            公    告

            第1214號

            關于發布國家標準《生物安全實驗室建筑技術規范》的公告

                現批準《生物安全實驗室建筑技術規范》為國家標準,編號為GB 50346-2011,自2012年5月1日起實施。其中,第4.2.4、4.2.7、5.1.6、5.1.9、5.2.4、5.3.1(3)、5.3.2、5.3.5、6.2.1、6.3.2、6.3.3、7.1.2、7.1.3、7.3.3、7.4.3、8.0.2、8.0.3、8.0.5條(款)為強制性條文,必須嚴格執行。原《生物安全實驗室建筑技術規范》GB 50346-2004同時廢止。

                本規范由我部標準定額研究所組織中國建筑工業出版社出版發行。

            中華人民共和國住房和城鄉建設部

            2011年12月5日

            前    言

                本規范是根據住房和城鄉建設部《關于印發<2010年工程建設標準規范制訂、修訂計劃>的通知》(建標[2010]43號)的要求,由中國建筑科學研究院和江蘇雙樓建設集團有限公司會同有關單位,在原國家標準《生物安全實驗室建筑技術規范》GB 50346-2004的基礎上修訂而成。

                在本規范修訂過程中,修訂組經廣泛調查研究,認真總結實踐經驗,吸取了近年來有關的科研成果,借鑒了有關國際標準和國外先進標準,對其中一些重要問題開展了專題研究,對具體內容進行了反復討論,并在廣泛征求意見的基礎上,最后經審查定稿。

                本規范共分10章和4個附錄,主要技術內容是:總則;術語;生物安全實驗室的分級、分類和技術指標;建筑、裝修和結構;空調、通風和凈化;給水排水與氣體供應;電氣;消防;施工要求;檢測和驗收。

                本規范修訂的主要技術內容有:1.增加了生物安全實驗室的分類:a類指操作非經空氣傳播生物因子的實驗室,b類指操作經空氣傳播生物因子的實驗室;2.增加了ABSL-2中的b2類主實驗室的技術指標;3.三級生物安全實驗室的選址和建筑間距修訂為滿足排風間距要求;4.增加了三級和四級生物安全實驗室防護區應能對排風高效空氣過濾器進行原位消毒和檢漏;5.增加了四級生物安全實驗室防護區應能對送風高效空氣過濾器進行原位消毒和檢漏;6.增加了三級和四級生物安全實驗室防護區設置存水彎和地漏的水封深度的要求;7.將ABSL-3中的b2類實驗室的供電提高到必須按一級負荷供電;8.增加了三級和四級生物安全實驗室吊頂材料的燃燒性能和耐火極限不應低于所在區域隔墻的要求;9.增加了獨立于其他建筑的三級和四級生物安全實驗室的送排風系統可不設置防火閥;10.增加了三級和四級生物安全實驗室的圍護結構的嚴密性檢測;11.增加了活毒廢水處理設備、高壓滅菌鍋、動物尸體處理設備等帶有高效過濾器的設備應進行高效過濾器的檢漏;12.增加了活毒廢水處理設備、動物尸體處理設備等進行污染物消毒滅菌效果的驗證。

                本規范中以黑體字標志的條文為強制性條文,必須嚴格執行。

                 本規范由住房和城鄉建設部負責管理和對強制性條文的解釋,由中國建筑科學研究院負責具體技術內容的解釋。本規范在執行過程中如有意見或建議,請寄送中國建筑科學研究院(地址:北京市北三環東路30號,郵編;100013)。

                本規范主編單位:中國建筑科學研究院  江蘇雙樓建設集團有限公司

                本規范參編單位:中國醫學科學院  中國疾病預防控制中心  中國合格評定國家認可中心  

                                農業部獸醫局 中國建筑技術集團有限公司  中國中元國際工程公司   

                                中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所 中國科學院武漢病毒研究所 

                                北京瑞事達科技發展中心有限責任公司

             本規范主要起草人員:王清勤  趙  力  郭文山  許鐘麟 秦  川  盧金星  王  榮  張彥國 陳國勝  

             鄧曙光  王  虹  張亦靜  吳新洲  湯  斌  張益昭  曹國慶 李宏文 劉建華  

                                    曾  宇  張  明 俞詠霆 袁志明  于  鑫 宋冬林 葛家君 陳樂端

                本規范主要審查人員:吳德繩  許文發  田克恭  關文吉 任元會  張道茹  車  伍  張  冰 王貴杰 李根平 魏強

            1  總    則

            1.0.1  為使生物安全實驗室在設計、施工和驗收方面滿足實驗室生物安全防護要求,制定本規范。

            1.0.2  本規范適用于新建、改建和擴建的生物安全實驗室的設計、施工和驗收。

            1.0.3  生物安全實驗室的建設應切實遵循物理隔離的建筑技術原則,以生物安全為核心,確保實驗人員的安全和實驗室周圍環境的安全,并應滿足實驗對象對環境的要求,做到實用、經濟。生物安全實驗室所用設備和材料應有符合要求的合格證、檢驗報告,并在有效期之內。屬于新開發的產品、工藝,應有鑒定證書或試驗證明材料。

            1.0.4  生物安全實驗室的設計、施工和驗收除應執行本規范的規定外,尚應符合國家現行有關標準的規定。

            2  術    語

            2.0.1  一級屏障  primary barrier

                操作者和被操作對象之間的隔離,也稱一級隔離。

            2.0.2  二級屏障 secondary barrier

                生物安全實驗室和外部環境的隔離,也稱二級隔離。

            2.0.3  生物安全實驗室  biosafety laboratory

                通過防護屏障和管理措施,達到生物安全要求的微生物實驗室和動物實驗室。包括主實驗室及其輔助用房。

            2.0.4  實驗室防護區  laboratory containment area

                是指生物風險相對較大的區域,對圍護結構的嚴密性、氣流流向等有要求的區域。

            2.0.5  實驗室輔助工作區  non-contamination zone

                實驗室輔助工作區指生物風險相對較小的區域,也指生物安全實驗室中防護區以外的區域。

            2.0.6  主實驗室 main room    

                是生物安全實驗室中污染風險最高的房間,包括實驗操作間、動物飼養間、動物解剖間等,主實驗室也稱核心工作間。

            2.0.7  緩沖間  buffer room

                設置在被污染概率不同的實驗室區域間的密閉室。需要時,可設置機械通風系統,其門具有互鎖功能,不能同時處于開啟狀態。

            2.0.8  獨立通風籠具  individually ventilated cage(IVC)

                一種以飼養盒為單位的獨立通風的屏障設備,潔凈空氣分別送入各獨立籠盒使飼養環境保持一定壓力和潔凈度,用以避免環境污染動物(正壓)或動物污染環境(負壓),一切實驗操作均需要在生物安全柜等設備中進行。該設備用于飼養清潔、無特定病原體或感染(負壓)動物。

            2.0.9  動物隔離設備  animal isolated equipment

                是指動物生物安全實驗室內飼育動物采用的隔離裝置的統稱。該設備的動物飼育內環境為負壓和單向氣流,以防止病原體外泄至環境并能有效防止動物逃逸。常用的動物隔離設備有隔離器、層流柜等。

            2.0.10  氣密門  airtight door

                氣密門為密閉門的一種,氣密門通常具有一體化的門扇和門框,采用機械壓緊裝置或充氣密封圈等方法密閉縫隙。

            2.0.11  活毒廢水 waste water of biohazard

                被有害生物因子污染了的有害廢水。

            2.0.12  潔凈度7級 cleanliness class 7

                空氣中大于等于0.5μm的塵粒數大于35200粒/m3到小于等于352000粒/m3,大于等于1μm的塵粒數大于8320粒/m3到小于等于83200粒/m3,大于等于5μm的塵粒數大于293粒/m3到小于等于2930粒/m3。

            2.0.13  潔凈度8級  cleanliness Class 8

                空氣中大于等于0.5μm的塵粒數大于352000粒/m3到小于等于3520000粒/m3,大于等于1μm的塵粒數大于83200粒/m3到小于等于832000粒/m3,大于等于5μm的塵粒數大于2930粒/m3到小于等于29300粒/m3。

            2.0.14  靜態  at-rest

                實驗室內的設施已經建成,工藝設備已經安裝,通風空調系統和設備正常運行,但無工作人員操作且實驗對象尚未進入時的狀態。

            2.0.15  綜合性能評定 comprehensive performance judgment

                對已竣工驗收的生物安全實驗室的工程技術指標進行綜合檢測和評定。

            3  生物安全實驗室的分級、分類和技術指標

            3.1  生物安全實驗室的分級

            3.1.1  生物安全實驗室可由防護區和輔助工作區組成。

            3.1.2  根據實驗室所處理對象的生物危害程度和采取的防護措施,生物安全實驗室分為四級。微生物生物安全實驗室可采用BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示相應級別的實驗室;動物生物安全實驗室可采用ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示相應級別的實驗室。生物安全實驗室應按表3.1.1進行分級。

            3.2  生物安全實驗室的分類

            3.2.1  生物安全實驗室根據所操作致病性生物因子的傳播途徑可分為a類和b類。a類指操作非經空氣傳播生物因子的實驗室;b類指操作經空氣傳播生物因子的實驗室。b1類生物安全實驗室指可有效利用安全隔離裝置進行操作的實驗室;b2類生物安全實驗室指不能有效利用安全隔離裝置進行操作的實驗室。

            3.2.2  四級生物安全實驗室根據使用生物安全柜的類型和穿著防護服的不同,可分為生物安全柜型和正壓服型兩類,并可符合表3.2.2的規定。

            3.3  生物安全實驗室的技術指標

            3.3.1  二級生物安全實驗室宜實施一級屏障和二級屏障,三級、四級生物安全實驗室應實施一級屏障和二級屏障。

            3.3.2  生物安全主實驗室二級屏障的主要技術指標應符合表3.3.2的規定。    

            3.3.3  三級和四級生物安全實驗室其他房間的主要技術指標應符合表3.3.3的規定。

            3.3.4  當房間處于值班運行時,在各房間壓差保持不變的前提下,值班換氣次數可低于本規范表3.3.2和表3.3.3中規定的數值。    

            3.3.5  對有特殊要求的生物安全實驗室,空氣潔凈度級別可高于本規范表3.3.2和表3.3.3的規定,換氣次數也應隨之提高。

            4  建筑、裝修和結構

            4.1  建筑要求

            4.1.1  生物安全實驗室的位置要求應符合表4.1.1的規定。

            4.1.2  生物安全實驗室應在入口處設置更衣室或更衣柜。

            4.1.3  BSL-3中a類實驗室防護區應包括主實驗室、緩沖間等,緩沖間可兼作防護服更換間;輔助工作區應包括清潔衣物更換間、監控室、洗消間、淋浴間等;BSL-3中b1類實驗室防護區應包括主實驗室、緩沖間、防護服更換間等。輔助工作區應包括清潔衣物更換間、監控室、洗消間、淋浴間等。主實驗室不宜直接與其他公共區域相鄰。

            4.1.4  ABSL-3實驗室防護區應包括主實驗室、緩沖間、防護服更換間等,輔助工作區應包括清潔衣物更換間、監控室、洗消間等。

            4.1.5  四級生物安全實驗室防護區應包括主實驗室、緩沖間、外防護服更換間等,輔助工作區應包括監控室、清潔衣物更換間等;設有生命支持系統四級生物安全實驗室的防護區應包括主實驗室、化學淋浴間、外防護服更換間等,化學淋浴間可兼作緩沖間。

            4.1.6  ABSL-3中的b2類實驗室和四級生物安全實驗室宜獨立于其他建筑。

            4.1.7  三級和四級生物安全實驗室的室內凈高不宜低于2.6m。三級和四級生物安全實驗室設備層凈高不宜低于2.2m。

            4.1.8  三級和四級生物安全實驗室人流路線的設置,應符合空氣潔凈技術關于污染控制和物理隔離的原則。

            4.1.9  ABSL-4的動物尸體處理設備間和防護區污水處理設備間應設緩沖間。

            4.1.10  設置生命支持系統的生物安全實驗室,應緊鄰主實驗室設化學淋浴間。

            4.1.11  三級和四級生物安全實驗室的防護區應設置安全通道和緊急出口,并有明顯的標志。

            4.1.12  三級和四級生物安全實驗室防護區的圍護結構宜遠離建筑外墻;主實驗室宜設置在防護區的中部。四級生物安全實驗室建筑外墻不宜作為主實驗室的圍護結構。

            4.1.13  三級和四級生物安全實驗室相鄰區域和相鄰房間之間應根據需要設置傳遞窗,傳遞窗兩門應互鎖,并應設有消毒滅菌裝置,其結構承壓力及嚴密性應符合所在區域的要求;當傳遞不能滅活的樣本出防護區時,應采用具有熏蒸消毒功能的傳遞窗或藥液傳遞箱。

            4.1.14  二級生物安全實驗室應在實驗室或實驗室所在建筑內配備高壓滅菌器或其他消毒滅菌設備;三級生物安全實驗室應在防護區內設置生物安全型雙扉高壓滅菌器,主體一側應有維護空間;四級生物安全實驗室主實驗室應設置生物安全型雙扉高壓滅菌器,主體所在房間應為負壓。

            4.1.15  三級和四級生物安全實驗室的生物安全柜和負壓解剖臺應布置于排風口附近,并應遠離房間門。

            4.1.16  ABSL-3、ABSL-4產生大動物尸體或數量較多的小動物尸體時,宜設置動物尸體處理設備。動物尸體處理設備的投放口宜設置在產生動物尸體的區域。動物尸體處理設備的投放口宜高出地面或設置防護欄桿。

            4.2  裝修要求

            4.2.1  三級和四級生物安全實驗室應采用無縫的防滑耐腐蝕地面,踢腳宜與墻面齊平或略縮進不大于2mm~3mm。地面與墻面的相交位置及其他圍護結構的相交位置,宜作半徑不小于30mm的圓弧處理。

            4.2.2  三級和四級生物安全實驗室墻面、頂棚的材料應易于清潔消毒、耐腐蝕、不起塵、不開裂、光滑防水,表面涂層宜具有抗靜電性能。

            4.2.3  一級生物安全實驗室可設帶紗窗的外窗;沒有機械通風系統時,ABSL-2中的a類、b1類和BSL-2生物安全實驗室可設外窗進行自然通風,且外窗應設置防蟲紗窗;ABSL-2中b2類、三級和四級生物安全實驗室的防護區不應設外窗,但可在內墻上設密閉觀察窗,觀察窗應采用安全的材料制作。

            4.2.4  生物安全實驗室應有防止節肢動物和嚙齒動物進入和外逃的措施。

            4.2.5  二級、三級、四級生物安全實驗室主入口的門和動物飼養間的門、放置生物安全柜實驗間的門應能自動關閉,實驗室門應設置觀察窗,并應設置門鎖。當實驗室有壓力要求時,實驗室的門宜開向相對壓力要求高的房間側。緩沖間的門應能單向鎖定。ABSL-3中b2類主實驗室及其緩沖間和四級生物安全實驗室主實驗室及其緩沖間應采用氣密門。

            4.2.6  生物安全實驗室的設計應充分考慮生物安全柜、動物隔離設備、高壓滅菌器、動物尸體處理設備、污水處理設備等設備的尺寸和要求,必要時應留有足夠的搬運孔洞,以及設置局部隔離、防振、排熱、排濕設施。

            4.2.7  三級和四級生物安全實驗室防護區內的頂棚上不得設置檢修口。

            4.2.8  二級、三級、四級生物安全實驗室的入口,應明確標示出生物防護級別、操作的致病性生物因子、實驗室負責人姓名、緊急聯絡方式等,并應標示出國際通用生物危險符號(圖4.2.8)。生物危險符號應按圖4.2.8繪制,顏色應為黑色,背景為黃色。

            4.3  結構要求

            4.3.1  生物安全實驗室的結構設計應符合現行國家標準《建筑結構可靠度設計統一標準》GB 50068的有關規定。三級生物安全實驗室的結構安全等級不宜低于一級,四級生物安全實驗室的結構安全等級不應低于一級。

            4.3.2  生物安全實驗室的抗震設計應符合現行國家標準《建筑抗震設防分類標準》GB 50223的有關規定。三級生物安全實驗室抗震設防類別宜按特殊設防類,四級生物安全實驗室抗震設防類別應按特殊設防類。

            4.3.3  生物安全實驗室的地基基礎設計應符合現行國家標準《建筑地基基礎設計規范》GB 50007的有關規定。三級生物安全實驗室的地基基礎宜按甲級設計,四級生物安全實驗室的地基基礎應按甲級設計。

            4.3.4  三級和四級生物安全實驗室的主體結構宜采用混凝土結構或砌體結構體系。

            4.3.5  三級和四級生物安全實驗室的吊頂作為技術維修夾層時,其吊頂的活荷載不應小于0.75kN/m2,對于吊頂內特別重要的設備宜做單獨的維修通道。

            5  空調、通風和凈化

            5.1  一般規定

            5.1.1  生物安全實驗室空調凈化系統的劃分應根據操作對象的危害程度、平面布置等情況經技術經濟比較后確定,并應采取有效措施避免污染和交叉污染。空調凈化系統的劃分應有利于實驗室消毒滅菌、自動控制系統的設置和節能運行。

            5.1.2  生物安全實驗室空調凈化系統的設計應考慮各種設備的熱濕負荷。

            5.1.3  生物安全實驗室送、排風系統的設計應考慮所用生物安全柜、動物隔離設備等的使用條件。

            5.1.4  生物安全實驗室可按表5.1.4的原則選用生物安全柜。

            5.1.5  二級生物安全實驗室中的a類和b1類實驗室可采用帶循環風的空調系統。二級生物安全實驗室中的b2類實驗室宜采用全新風系統,防護區的排風應根據風險評估來確定是否需經高效空氣過濾器過濾后排出。

            5.1.6  三級和四級生物安全實驗室應采用全新風系統。

            5.1.7  三級和四級生物安全實驗室主實驗室的送風、排風支管和排風機前應安裝耐腐蝕的密閉閥,閥門嚴密性應與所在管道嚴密性要求相適應。

            5.1.8  三級和四級生物安全實驗室防護區內不應安裝普通的風機盤管機組或房間空調器。

            5.1.9  三級和四級生物安全實驗室防護區應能對排風高效空氣過濾器進行原位消毒和檢漏。四級生物安全實驗室防護區應能對送風高效空氣過濾器進行原位消毒和檢漏。

            5.1.10  生物安全實驗室的防護區宜臨近空調機房。

            5.1.11  生物安全實驗室空調凈化系統和高效排風系統所用風機應選用風壓變化較大時風量變化較小的類型。

            5.2  送風系統

            5.2.1  空氣凈化系統至少應設置粗、中、高三級空氣過濾,并應符合下列規定:

                1  第一級是粗效過濾器,全新風系統的粗效過濾器可設在空調箱內;對于帶回風的空調系統,粗效過濾器宜設置在新風口或緊靠新風口處。    

                2  第二級是中效過濾器,宜設置在空氣處理機組的正壓段。

                3  第三級是高效過濾器,應設置在系統的末端或緊靠末端,不應設在空調箱內。

                4  全新風系統宜在表冷器前設置一道保護用的中效過濾器。

            5.2.2  送風系統新風口的設置應符合下列規定:    

                1  新風口應采取有效的防雨措施。

                2  新風口處應安裝防鼠、防昆蟲、阻擋絨毛等的保護網,且易于拆裝。

                3  新風口應高于室外地面2.5m以上,并應遠離污染源。

            5.2.3  BSL-3實驗室宜設置備用送風機。

            5.2.4  ABSL-3實驗室和四級生物安全實驗室應設置備用送風機。

            5.3  排風系統

            5.3.1  三級和四級生物安全實驗室排風系統的設置應符合下列規定:

                1  排風必須與送風連鎖,排風先于送風開啟,后于送風關閉。

                2  主實驗室必須設置室內排風口,不得只利用生物安全柜或其他負壓隔離裝置作為房間排風出口。

                3  b1類實驗室中可能產生污染物外泄的設備必須設置帶高效空氣過濾器的局部負壓排風裝置,負壓排風裝置應具有原位檢漏功能。

                4  不同級別、種類生物安全柜與排風系統的連接方式應按表5.3.1選用。

                5  動物隔離設備與排風系統的連接應采用密閉連接或設置局部排風罩。

                6  排風機應設平衡基座,并應采取有效的減振降噪措施。

            5.3.2  三級和四級生物安全實驗室防護區的排風必須經過高效過濾器過濾后排放。

            5.3.3  三級和四級生物安全實驗室排風高效過濾器宜設置在室內排風口處或緊鄰排風口處,三級生物安全實驗室防護區有特殊要求時可設兩道高效過濾器。四級生物安全實驗室防護區除在室內排風口處設第一道高效過濾器外,還應在其后串聯第二道高效過濾器。防護區高效過濾器的位置與排風口結構應易于對過濾器進行安全更換和檢漏。

            5.3.4  三級和四級生物安全實驗室防護區排風管道的正壓段不應穿越房間,排風機宜設置于室外排風口附近。

            5.3.5  三級和四級生物安全實驗室防護區應設置備用排風機,備用排風機應能自動切換,切換過程中應能保持有序的壓力梯度和定向流。

            5.3.6  三級和四級生物安全實驗室應有能夠調節排風或送風以維持室內壓力和壓差梯度穩定的措施。

            5.3.7  三級和四級生物安全實驗室防護區室外排風口應設置在主導風的下風向,與新風口的直線距離應大于12m,并應高于所在建筑物屋面2m以上。三級生物安全實驗室防護區室外排風口與周圍建筑的水平距離不應小于20m。

            5.3.8  ABSL-4的動物尸體處理設備間和防護區污水處理設備間的排風應經過高效過濾器過濾。

            5.4  氣流組織

            5.4.1  三級和四級生物安全實驗室各區之間的氣流方向應保證由輔助工作區流向防護區,輔助工作區與室外之間宜設一間正壓緩沖室。

            5.4.2  三級和四級生物安全實驗室內各種設備的位置應有利于氣流由被污染風險低的空間向被污染風險高的空間流動,最大限度減少室內回流與渦流。

            5.4.3  生物安全實驗室氣流組織宜采用上送下排方式,送風口和排風口布置應有利于室內可能被污染空氣的排出。飼養大動物生物安全實驗室的氣流組織可采用上送上排方式。

            5.4.4  在生物安全柜操作面或其他有氣溶膠產生地點的上方附近不應設送風口。

            5.4.5  高效過濾器排風口應設在室內被污染風險最高的區域,不應有障礙。

            5.4.6  氣流組織上送下排時,高效過濾器排風口下邊沿離地面不宜低于0.1m,且不宜高于0.15m;上邊沿高度不宜超過地面之上0.6m。排風口排風速度不宜大于1m/s。

            5.5  空調凈化系統的部件與材料

            5.5.1  送、排風高效過濾器均不得使用木制框架。三級和四級生物安全實驗室防護區的高效過濾器應耐消毒氣體的侵蝕,防護區內淋浴間、化學淋浴間的高效過濾器應防潮。三級和四級生物安全實驗室高效過濾器的效率不應低于現行國家標準《高效空氣過濾器》GB/T 13554中的B類。

            5.5.2  需要消毒的通風管道應采用耐腐蝕、耐老化、不吸水、易消毒滅菌的材料制作,并應為整體焊接。

            5.5.3  排風機外側的排風管上室外排風口處應安裝保護網和防雨罩。

            5.5.4  空調設備的選用應滿足下列要求:

                1  不應采用淋水式空氣處理機組。當采用表面冷卻器時,通過盤管所在截面的氣流速度不宜大于2.0m/s。

                2  各級空氣過濾器前后應安裝壓差計,測量接管應通暢,安裝嚴密。

                3  宜選用干蒸汽加濕器。

                4  加濕設備與其后的過濾段之間應有足夠的距離。

                5  在空調機組內保持1000Pa的靜壓值時,箱體漏風率不應大于2%。

                6  消聲器或消聲部件的材料應能耐腐蝕、不產塵和不易附著灰塵。

                7  送、排風系統中的中效、高效過濾器不應重復使用。

            6  給水排水與氣體供應

            6.1  一般規定

            6.1.1  生物安全實驗室的給水排水干管、氣體管道的干管,應敷設在技術夾層內。生物安全實驗室防護區應少敷設管道,與本區域無關管道不應穿越。引入三級和四級生物安全實驗室防護區內的管道宜明敷。

            6.1.2  給水排水管道穿越生物安全實驗室防護區圍護結構處應設可靠的密封裝置,密封裝置的嚴密性應能滿足所在區域的嚴密性要求。

            6.1.3  進出生物安全實驗室防護區的給水排水和氣體管道系統應不滲漏、耐壓、耐溫、耐腐蝕。實驗室內應有足夠的清潔、維護和維修明露管道的空間。

            6.1.4  生物安全實驗室使用的高壓氣體或可燃氣體,應有相應的安全措施。

            6.1.5  化學淋浴系統中的化學藥劑加壓泵應一用一備,并應設置緊急化學淋浴設備,在緊急情況下或設備發生故障時使用。

            6.2  給    水

            6.2.1  生物安全實驗室防護區的給水管道應采取設置倒流防止器或其他有效的防止回流污染的裝置,并且這些裝置應設置在輔助工作區。

            6.2.2  ABSL-3和四級生物安全實驗室宜設置斷流水箱,水箱容積宜按一天的用水量進行計算。

            6.2.3  三級和四級生物安全實驗室防護區的給水管路應以主實驗室為單元設置檢修閥門和止回閥。

            6.2.4  一級和二級生物安全實驗室應設洗手裝置,并宜設置在靠近實驗室的出口處。三級和四級生物安全實驗室的洗手裝置應設置在主實驗室出口處,對于用水的洗手裝置的供水應采用非手動開關。

            6.2.5  二級、三級和四級生物安全實驗室應設緊急沖眼裝置。一級生物安全實驗室內操作刺激或腐蝕性物質時,應在30m內設緊急沖眼裝置,必要時應設緊急淋浴裝置。

            6.2.6  ABSL-3和四級生物安全實驗室防護區的淋浴間應根據工藝要求設置強制淋浴裝置。

            6.2.7  大動物生物安全實驗室和需要對籠具、架進行沖洗的動物實驗室應設必要的沖洗設備。

            6.2.8  三級和四級生物安全實驗室的給水管路應涂上區別于一般水管的醒目的顏色。

            6.2.9  室內給水管材宜采用不銹鋼管、銅管或無毒塑料管等,管道應可靠連接。

            6.3  排    水

            6.3.1  三級和四級生物安全實驗室可在防護區內有排水功能要求的地面設置地漏,其他地方不宜設地漏。大動物房和解剖間等處的密閉型地漏內應帶活動網框,活動網框應易于取放及清理。

            6.3.2  三級和四級生物安全實驗室防護區應根據壓差要求設置存水彎和地漏的水封深度;構造內無存水彎的衛生器具與排水管道連接時,必須在排水口以下設存水彎;排水管道水封處必須保證充滿水或消毒液。

            6.3.3  三級和四級生物安全實驗室防護區的排水應進行消毒滅菌處理。

            6.3.4  三級和四級生物安全實驗室的主實驗室應設獨立的排水支管,并應安裝閥門。

            6.3.5  活毒廢水處理設備宜設在最低處,便于污水收集和檢修。

            6.3.6  ABSL-2防護區污水的處理裝置可采用化學消毒或高溫滅菌方式。三級和四級生物安全實驗室防護區活毒廢水的處理裝置應采用高溫滅菌方式。應在適當位置預留采樣口和采樣操作空間。

            6.3.7  生物安全實驗室防護區排水系統上的通氣管口應單獨設置,不應接入空調通風系統的排風管道。三級和四級生物安全實驗室防護區通氣管口應設高效過濾器或其他可靠的消毒裝置,同時應使通氣管口四周的通風良好。

            6.3.8  三級和四級生物安全實驗室輔助工作區的排水,應進行監測,并應采取適當處理措施,以確保排放到市政管網之前達到排放要求。

            6.3.9  三級和四級生物安全實驗室防護區排水管線宜明設,并與墻壁保持一定距離便于檢查維修。

            6.3.10  三級和四級生物安全實驗室防護區的排水管道宜采用不銹鋼或其他合適的管材、管件。排水管材、管件應滿足強度、溫度、耐腐蝕等性能要求。

            6.3.11  四級生物安全實驗室雙扉高壓滅菌器的排水應接入防護區廢水排放系統。

            6.4  氣體供應

            6.4.1  生物安全實驗室的專用氣體宜由高壓氣瓶供給,氣瓶宜設置于輔助工作區,通過管道輸送到各個用氣點,并應對供氣系統進行監測。

            6.4.2  所有供氣管穿越防護區處應安裝防回流裝置,用氣點應根據工藝要求設置過濾器。

            6.4.3  三級和四級生物安全實驗室防護區設置的真空裝置,應有防止真空裝置內部被污染的措施;應將真空裝置安裝在實驗室內。

            6.4.4  正壓服型生物安全實驗室應同時配備緊急支援氣罐,緊急支援氣罐的供氣時間不應少于60min/人。

            6.4.5  供操作人員呼吸使用的氣體的壓力、流量、含氧量、溫度、濕度、有害物質的含量等應符合職業安全的要求。

            6.4.6  充氣式氣密門的壓縮空氣供應系統的壓縮機應備用,并應保證供氣壓力和穩定性符合氣密門供氣要求。

            7  電    氣

            7.1  配    電

            7.1.1  生物安全實驗室應保證用電的可靠性。二級生物安全實驗室的用電負荷不宜低于二級。

            7.1.2  BSL-3實驗室和ABSL-3中的a類和b1類實驗室應按一級負荷供電,當按一級負荷供電有困難時,應采用一個獨立供電電源,且特別重要負荷應設置應急電源;應急電源采用不間斷電源的方式時,不間斷電源的供電時間不應小于30min;應急電源采用不間斷電源加自備發電機的方式時,不間斷電源應能確保自備發電設備啟動前的電力供應。

            7.1.3  ABSL-3中的b2類實驗室和四級生物安全實驗室必須按一級負荷供電,特別重要負荷應同時設置不間斷電源和自備發電設備作為應急電源,不間斷電源應能確保自備發電設備啟動前的電力供應。

            7.1.4  生物安全實驗室應設專用配電箱。三級和四級生物安全實驗室的專用配電箱應設在該實驗室的防護區外。

            7.1.5  生物安全實驗室內應設置足夠數量的固定電源插座,重要設備應單獨回路配電,且應設置漏電保護裝置。

            7.1.6  管線密封措施應滿足生物安全實驗室嚴密性要求。三級和四級生物安全實驗室配電管線應采用金屬管敷設,穿過墻和樓板的電線管應加套管或采用專用電纜穿墻裝置,套管內用不收縮、不燃材料密封。

            7.2  照    明

            7.2.1  三級和四級生物安全實驗室室內照明燈具宜采用吸頂式密閉潔凈燈,并宜具有防水功能。

            7.2.2  三級和四級生物安全實驗室應設置不少于30min的應急照明及緊急發光疏散指示標志。

            7.2.3  三級和四級生物安全實驗室的入口和主實驗室緩沖間入口處應設置主實驗室工作狀態的顯示裝置。

            7.3  自動控制

            7.3.1  空調凈化自動控制系統應能保證各房間之間定向流方向的正確及壓差的穩定。

            7.3.2  三級和四級生物安全實驗室的自控系統應具有壓力梯度、溫濕度、連鎖控制、報警等參數的歷史數據存儲顯示功能,自控系統控制箱應設于防護區外。

            7.3.3  三級和四級生物安全實驗室自控系統報警信號應分為重要參數報警和一般參數報警。重要參數報警應為聲光報警和顯示報警,一般參數報警應為顯示報警。三級和四級生物安全實驗室應在主實驗室內設置緊急報警按鈕。

            7.3.4  三級和四級生物安全實驗室應在有負壓控制要求的房間入口的顯著位置,安裝顯示房間負壓狀況的壓力顯示裝置。

            7.3.5  自控系統應預留接口。

            7.3.6  三級和四級生物安全實驗室空調凈化系統啟動和停機過程應采取措施防止實驗室內負壓值超出圍護結構和有關設備的安全范圍。

            7.3.7  三級和四級生物安全實驗室防護區的送風機和排風機應設置保護裝置,并應將保護裝置報警信號接入控制系統。

            7.3.8  三級和四級生物安全實驗室防護區的送風機和排風機宜設置風壓差檢測裝置,當壓差低于正常值時發出聲光報警。

            7.3.9  三級和四級生物安全實驗室防護區應設送排風系統正常運轉的標志,當排風系統運轉不正常時應能報警。備用排風機組應能自動投入運行,同時應發出報警信號。

            7.3.10  三級和四級生物安全實驗室防護區的送風和排風系統必須可靠連鎖,空調通風系統開機順序應符合本規范第5.3.1條的要求。

            7.3.11  當空調機組設置電加熱裝置時應設置送風機有風檢測裝置,并在電加熱段設置監測溫度的傳感器,有風信號及溫度信號應與電加熱連鎖。

            7.3.12  三級和四級生物安全實驗室的空調通風設備應能自動和手動控制,應急手動應有優先控制權,且應具備硬件連鎖功能。

            7.3.13  四級生物安全實驗室防護區室內外壓差傳感器采樣管應配備與排風高效過濾器過濾效率相當的過濾裝置。

            7.3.14  三級和四級生物安全實驗室應設置監測送風、排風高效過濾器阻力的壓差傳感器。

            7.3.15  在空調通風系統未運行時,防護區送風、排風管上的密閉閥應處于常閉狀態。

            7.4  安全防范

            7.4.1  四級生物安全實驗室的建筑周圍應設置安防系統。三級和四級生物安全實驗室應設門禁控制系統。

            7.4.2  三級和四級生物安全實驗室防護區內的緩沖間、化學淋浴間等房間的門應采取互鎖措施。

            7.4.3  三級和四級生物安全實驗室應在互鎖門附近設置緊急手動解除互鎖開關。中控系統應具有解除所有門或指定門互鎖的功能。

            7.4.4  三級和四級生物安全實驗室應設閉路電視監視系統。

            7.4.5  生物安全實驗室的關鍵部位應設置監視器,需要時,可實時監視并錄制生物安全實驗室活動情況和生物安全實驗室周圍情況。監視設備應有足夠的分辨率,影像存儲介質應有足夠的數據存儲容量。

            7.5  通    信

            7.5.1  三級和四級生物安全實驗室防護區內應設置必要的通信設備。

            7.5.2  三級和四級生物安全實驗室內與實驗室外應有內部電話或對講系統。安裝對講系統時,宜采用向內通話受控、向外通話非受控的選擇性通話方式。

            8  消    防

            8.0.1  二級生物安全實驗室的耐火等級不宜低于二級。

            8.0.2  三級生物安全實驗室的耐火等級不應低于二級。四級生物安全實驗室的耐火等級應為一級。

            8.0.3  四級生物安全實驗室應為獨立防火分區。三級和四級生物安全實驗室共用一個防火分區時,其耐火等級應為一級。

            8.0.4  生物安全實驗室的所有疏散出口都應有消防疏散指示標志和消防應急照明措施。

            8.0.5  三級和四級生物安全實驗室吊頂材料的燃燒性能和耐火極限不應低于所在區域隔墻的要求。三級和四級生物安全實驗室與其他部位隔開的防火門應為甲級防火門。

            8.0.6  生物安全實驗室應設置火災自動報警裝置和合適的滅火器材。

            8.0.7  三級和四級生物安全實驗室防護區不應設置自動噴水滅火系統和機械排煙系統,但應根據需要采取其他滅火措施。

            8.0.8  獨立于其他建筑的三級和四級生物安全實驗室的送風、排風系統可不設置防火閥。

            8.0.9  三級和四級生物安全實驗室的防火設計應以保證人員能盡快安全疏散、防止病原微生物擴散為原則,火災必須能從實驗室的外部進行控制,使之不會蔓延。

            9  施工要求

            9.1  一般規定

            9.1.1  生物安全實驗室的施工應以生物安全防護為核心。三級和四級生物安全實驗室施工應同時滿足潔凈室施工要求。

            9.1.2  生物安全實驗室施工應編制施工方案。

            9.1.3  各道施工程序均應進行記錄,驗收合格后方可進行下道工序施工。

            9.1.4  施工安裝完成后,應進行單機試運轉和系統的聯合試運轉及調試,作好調試記錄,并應編寫調試報告。

            9.2  建筑裝修

            9.2.1  建筑裝修施工應做到墻面平滑、地面平整、不易附著灰塵。

            9.2.2  三級和四級生物安全實驗室圍護結構表面的所有縫隙應采取可靠的措施密封。

            9.2.3  三級和四級生物安全實驗室有壓差梯度要求的房間應在合適位置設測壓孔,平時應有密封措施。

            9.2.4  生物安全實驗室中各種臺、架、設備應采取防傾倒措施,相互之間應保持一定距離。當靠地靠墻放置時,應用密封膠將靠地靠墻的邊縫密封。

            9.2.5  氣密門宜直接與土建墻連接固定,與強度較差的圍護結構連接固定時,應在圍護結構上安裝加強構件。

            9.2.6  氣密門兩側、頂部與圍護結構的距離不宜小于200mm。

            9.2.7  氣密門門體和門框宜采用整體焊接結構,門體開閉機構宜設置有可調的鉸鏈和鎖扣。

            9.3  空調凈化

            9.3.1  空調機組的基礎對地面的高度不宜低于200mm。

            9.3.2  空調機組安裝時應調平,并作減振處理。各檢查門應平整,密封條應嚴密。正壓段的門宜向內開,負壓段的門宜向外開。表冷段的冷凝水排水管上應設置水封和閥門。

            9.3.3  送、排風管道的材料應符合設計要求,加工前應進行清潔處理,去掉表面油污和灰塵。

            9.3.4  風管加工完畢后,應擦拭干凈,并應采用薄膜把兩端封住,安裝前不得去掉或損壞。

            9.3.5  技術夾層里的任何管道和設備穿過防護區時,貫穿部位應可靠密封。燈具箱與吊頂之間的孔洞應密封不漏。

            9.3.6  送、排風管道宜隱蔽安裝。

            9.3.7  送、排風管道咬口連接的咬口縫均應用膠密封。

            9.3.8  各類調節裝置應嚴密,調節靈活,操作方便。

            9.3.9  三級和四級生物安全實驗室的排風高效過濾裝置,應符合國家現行有關標準的規定,直到現場安裝時方可打開包裝。排風高效過濾裝置的室內側應有保護高效過濾器的措施。

            9.4  實驗室設備

            9.4.1  生物安全柜、負壓解剖臺等設備在搬運過程中,不應橫倒放置和拆卸,宜在搬入安裝現場后拆開包裝。

            9.4.2  生物安全柜和負壓解剖臺背面、側面與墻的距離不宜小于300mm,頂部與吊頂的距離不應小于300mm。

            9.4.3  傳遞窗、雙扉高壓滅菌器、化學淋浴間等設施與實驗室圍護結構連接時,應保證箱體的嚴密性。

            9.4.4  傳遞窗、雙扉高壓滅菌器等設備與輕體墻連接時,應在連接部位采取加固措施。

            9.4.5  三級和四級生物安全實驗室防護區內的傳遞窗和藥液傳遞箱的腔體或門扇應整體焊接成型。

            9.4.6  具有熏蒸消毒功能的傳遞窗和藥液傳遞箱的內表面不應使用有機材料。

            9.4.7  生物安全實驗室內配備的實驗臺面應光滑、不透水、耐腐蝕、耐熱和易于清洗。

            9.4.8  生物安全實驗室的實驗臺、架、設備的邊角應以圓弧過渡,不應有突出的尖角、銳邊、溝槽。

            10  檢測和驗收

            10.1  工程檢測

            10.1.1  三級和四級生物安全實驗室工程應進行工程綜合性能全面檢測和評定,并應在施工單位對整個工程進行調整和測試后進行。對于壓差、潔凈度等環境參數有嚴格要求的二級生物安全實驗室也應進行綜合性能全面檢測和評定。

            10.1.2  有下列情況之一時,應對生物安全實驗室進行綜合性能全面檢測并按本規范附錄A進行記錄:

                1  竣工后,投入使用前。

                2  停止使用半年以上重新投入使用。

                3  進行大修或更換高效過濾器后。

                4  一年一度的常規檢測。

            10.1.3  有生物安全柜、隔離設備等的實驗室,首先應進行生物安全柜、動物隔離設備等的現場檢測,確認性能符合要求后方可進行實驗室性能的檢測。

            10.1.4  檢測前應對全部送、排風管道的嚴密性進行確認。對于b2類的三級生物安全實驗室和四級生物安全實驗室的通風空調系統,應根據對不同管段和設備的要求,按現行國家標準《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591的方法和規定進行嚴密性試驗。

            10.1.5  三級和四級生物安全實驗室工程靜態檢測的必測項目應按表10.1.5的規定進行。


            10.1.6  圍護結構的嚴密性檢測和評價應符合下列規定:

                1  圍護結構嚴密性檢測方法應按現行國家標準《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591和《實驗室  生物安全通用要求》GB 19489的有關規定進行,圍護結構的嚴密性應符合本規范表3.3.2的要求。

                2  ABSL-3中b2類的主實驗室應采用恒壓法檢測。

                3  四級生物安全實驗室的主實驗室應采用壓力衰減法檢測,有條件的進行正、負壓兩種工況的檢測。

                4  對于BSL-3和ABSL-3中a類、b1類實驗室可采用目測及煙霧法檢測。

            10.1.7  排風高效過濾器檢漏的檢測和評價應符合下列規定;

                1  對于三級和四級生物安全實驗室防護區內使用的所有排風高效過濾器應進行原位掃描法檢漏。檢漏用氣溶膠可采用大氣塵或人工塵,檢漏采用的儀器包括粒子計數器或光度計。

                2  對于既有實驗室以及異型高效過濾器,現場確實無法掃描時,可進行高效過濾器效率法檢漏。

                3  檢漏時應同時檢測并記錄過濾器風量,風量不應低于實際正常運行工況下的風量。

                4  采用大氣塵以及粒子計數器對排風過濾器直接掃描檢漏時,過濾器上游粒徑大于或等于0.5μm的含塵濃度不應小于4000pc/L,可采用的方法包括開啟實驗室各房門,保證實驗室與室外相通,并關閉送風,只開排風;或關閉送排風系統,局部采用正壓檢漏風機。此時對于第一道過濾器,超過3pc/L,即判斷為泄漏。具體方法應符合現行國家標準《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591的有關規定。

                5  當大氣塵濃度不能滿足要求時,可采用人工塵,過濾器上游采用人工塵作為檢漏氣溶膠時,應采取措施保證過濾器上游人工塵氣溶膠的均勻和穩定,并應進行驗證,具體驗證方法應符合本規范附錄D的規定。

                6  采用人工塵光度計掃描法檢漏時,應按現行國家標準《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591的有關規定執行。且當采樣探頭對準被測過濾器出風面某一點靜止檢測時,測得透過率高于0.01%,即認為該點為漏點。

                7  進行高效過濾器效率法檢漏時,在過濾器上游引入人工塵,在下游進行測試,過濾器下游采樣點所處斷面應實現氣溶膠均勻混合,過濾效率不應低于99.99%。具體方法應符合本規范附錄D的規定。

            10.1.8  送風高效過濾器檢漏的檢測和評價應符合下列規定:

                1  三級生物安全實驗中的b2類實驗室和四級生物安全實驗室所有防護區內使用的送風高效過濾器應進行原位檢漏,其余類型實驗室的送風高效過濾器采用抽檢。

                2  檢漏方法和評價標準應符合現行國家標準《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591的有關規定,并宜采用大氣塵和粒子計數器直接掃描法。

            10.1.9  氣流方向檢測和評價應符合下列規定;

                1  可采用目測法,在關鍵位置采用單絲線或用發煙裝置測定氣流流向。

                2  評價標準:氣流流向應符合本規范第5.4.2條的要求。

            10.1.10  靜壓差、送風量、潔凈度級別、溫度、相對濕度、噪聲、照度等室內環境參數的檢測方法和要求應符合現行國家標準《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591的有關規定。

            10.1.11  在生物安全實驗室防護區使用的排風高效過濾器單元的嚴密性應符合現行國家標準《實驗室  生物安全通用要求》GB 19489的有關規定,并應采用壓力衰減法進行檢測。

            10.1.12  生物安全實驗室應進行工況驗證檢測,有多個運行工況時,應分別對每個工況進行工程檢測,并應驗證工況轉換時系統的安全性,除此之外還包括系統啟停、備用機組切換、備用電源切換以及電氣、自控和故障報警系統的可靠性驗證。

            10.1.13  竣工驗收的檢測可由施工單位完成,但不得以竣工驗收階段的調整測試結果代替綜合性能全面評定。

            10.1.14  三級和四級生物安全實驗室投入使用后,應按本章要求進行每年例行的常規檢測。

            10.2  生物安全設備的現場檢測

            10.2.1  需要現場進行安裝調試的生物安全設備包括生物安全柜、動物隔離設備、IVC、負壓解剖臺等。有下列情況之一時,應對該設備進行現場檢測并按本規范附錄B進行記錄:

                1  生物安全實驗室竣工后,投入使用前,生物安全柜、動物隔離設備等已安裝完畢。

                2  生物安全柜、動物隔離設備等被移動位置后。

                3  生物安全柜、動物隔離設備等進行檢修后。

                4  生物安全柜、動物隔離設備等更換高效過濾器后。

                5  生物安全柜、動物隔離設備等一年一度的常規檢測。

            10.2.2  新安裝的生物安全柜、動物隔離設備等,應具有合格的出廠檢測報告,并應現場檢測合格且出具檢測報告后才可使用。

            10.2.3  生物安全柜、動物隔離設備等的現場檢測項目應符合表10.2.3的要求,其中第1項~5項中有一項不合格的不應使用。對現場具備檢測條件的、從事高風險操作的生物安全柜和動物隔離設備應進行高效過濾器的檢漏,檢漏方法應按生物安全實驗室高效過濾器的檢漏方法執行。

            10.2.4  垂直氣流平均風速檢測應符合下列規定:

                檢測方法:對于Ⅱ級生物安全柜等具備單向流的設備,在送風高效過濾器以下0.15m處的截面上,采用風速儀均勻布點測量截面風速。測點間距不大于0.15m,側面距離側壁不大于0.1m,每列至少測量3點,每行至少測量5點。

                評價標準:平均風速不低于產品標準要求。

            10.2.5  工作窗口的氣流流向檢測應符合下列規定:

                檢測方法:可采用發煙法或絲線法在工作窗口斷面檢測,檢測位置包括工作窗口的四周邊緣和中間區域。

                評價標準:工作窗口斷面所有位置的氣流均明顯向內,無外逸,且從工作窗口吸入的氣流應直接吸入窗口外側下部的導流格柵內,無氣流穿越工作區。

            10.2.6  工作窗口的氣流平均風速檢測應符合下列規定:

                檢測方法:1  風量罩直接檢測法:采用風量罩測出工作窗口風量,再計算出氣流平均風速。2  風速儀直接檢測法:宜在工作窗口外接等尺寸輔助風管,用風速儀測量輔助風管斷面風速,或采用風速儀直接測量工作窗口斷面風速,采用風速儀直接測量時,每列至少測量3點,至少測量5列,每列間距不大于0.15m。3  風速儀間接檢測法:將工作窗口高度調整為8cm高,在窗口中間高度均勻布點,每點間距不大于0.15m,計算工作窗口風量,計算出工作窗口正常高度(通常為20cm或25cm)下的平均風速。

                評價標準:工作窗口斷面上的平均風速值不低于產品標準要求。

            10.2.7  工作區潔凈度檢測應符合下列規定:    

                檢測方法:采用粒子計數器在工作區檢測。粒子計數器的采樣口置于工作臺面向上0.2m高度位置對角線布置,至少測量5點。

                評價標準:工作區潔凈度應達到5級。

            10.2.8  噪聲檢測應符合下列規定:

                檢測方法:對于生物安全柜、動物隔離設備等應在前面板中心向外0.3m,地面以上1.1m處用聲級計測量噪聲。對于必須和實驗室通風系統同時開啟的生物安全柜和動物隔離設備等,有條件的,應檢測實驗室通風系統的背景噪聲,必要時進行檢測值修正。

                評價標準:噪聲不應高于產品標準要求。

            10.2.9  照度檢測應符合下列規定:

                檢測方法:沿工作臺面長度方向中心線每隔0.3m設置一個測量點。與內壁表面距離小于0.15m時,不再設置測點。

                評價標準;平均照度不低于產品標準要求。

            10.2.10  高效過濾器的檢漏應符合下列規定:

                檢測方法:在高效過濾器上游引入大氣塵或發人工塵,在過濾器下游采用光度計或粒子計數器進行檢漏,具備掃描檢漏條件的,應進行掃描檢漏,無法掃描檢漏的,應檢測高效過濾器效率。

                評價標準:對于采用掃描檢漏高效過濾器的評價標準同生物安全實驗室高效過濾器的檢漏;對于不能進行掃描檢漏,而采用檢測高效過濾器過濾效率的,其整體透過率不應超過0.005%。

            10.2.11  Ⅲ級生物安全柜和動物隔離設備等非單向流送風設備的送風量檢測應符合下列規定:

                檢測方法:在送風高效過濾器出風面10cm~15cm處或在進風口處測風速,計算風量。

                評價標準:不低于產品設計值。

            10.2.12  Ⅱ級生物安全柜和動物隔離設備箱體靜壓差檢測應符合下列規定;

                檢測方法:測量正常運轉狀態下,箱體對所在實驗室的相對負壓。

                評價標準:不低于產品設計值。

            10.2.13  Ⅱ級生物安全柜和動物隔離設備嚴密性檢測應符合下列規定:

                檢測方法:采用壓力衰減法,將箱體抽真空或打正壓,觀察一定時間內的壓差衰減,記錄溫度和大氣壓變化,計算衰減率。

                評價標準:嚴密性不低于產品設計值。

            10.2.14  Ⅲ級生物安全柜、動物隔離設備、手套箱式解剖臺的手套口風速檢測應符合下列規定:

                檢測方法:人為摘除一只手套,在手套口中心檢測風速。

                評價標準:手套口中心風速不低于0.7m/s。

            10.2.15  生物安全柜在有條件時,宜在現場進行箱體的漏泄檢測,生物安全柜漏電檢測,接地電阻檢測。

            10.2.16  生物安全柜的安裝位置應符合本規范第9.4.2條中的相關要求。

            10.2.17  有下列情況之一時,需要對活毒廢水處理設備、高壓滅菌鍋、動物尸體處理設備等進行檢測。

                1  實驗室竣工后,投入使用前,設備安裝完畢。

                2  設備經過檢修后。

                3  設備更換閥門、安全閥后。

                4  設備年度常規檢測。

            10.2.18  活毒廢水處理設備、高壓滅菌鍋、動物尸體處理設備等帶有高效過濾器的設備應進行高效過濾器的檢漏,且檢測方法應符合本規范第10.1.7條的規定。

            10.2.19  活毒廢水處理設備、動物尸體處理設備等產生活毒廢水的設備應進行活毒廢水消毒滅菌效果的驗證。

            10.2.20  活毒廢水處理設備、高壓滅菌鍋、動物尸體處理設備等產生固體污染物的設備應進行固體污染物消毒滅菌效果的驗證。

            10.3  工程驗收

            10.3.1  生物安全實驗室的工程驗收是實驗室啟用驗收的基礎,根據國家相關規定,生物安全實驗室須由建筑主管部門進行工程驗收合格,再進行實驗室認可驗收,生物安全實驗室工程驗收評價項目應符合附錄C的規定。

            10.3.2  工程驗收的內容應包括建設與設計文件、施工文件和綜合性能的評定文件等。

            10.3.3  在工程驗收前,應首先委托有資質的工程質檢部門進行工程檢測。

            10.3.4  工程驗收應出具工程驗收報告。生物安全實驗室應按本規范附錄C規定的驗收項目逐項驗收,并應根據下列規定作出驗收結論:

                1  對于符合規范要求的,判定為合格;

                2  對于存在問題,但經過整改后能符合規范要求的,判定為限期整改;

                3  對于不符合規范要求,又不具備整改條件的,判定為不合格。

            附錄A  生物安全實驗室檢測記錄用表

            A.0.1  生物安全實驗室施工方自檢情況、施工文件檢查情況、生物安全柜檢測情況、圍護結構嚴密性檢測情況應按表A.0.1進行記錄。

            A.0.2  生物安全實驗室送風、排風高效過濾器檢漏情況應按表A.0.2進行記錄。

            A.0.3  生物安全實驗室房間靜壓差和氣流流向的檢測應按表A.0.3進行記錄。

            A.0.4  生物安全實驗室風口風速或風量的檢測應按表A.0.4進行記錄。

            A.0.5  生物安全實驗室房間含塵濃度的檢測應按表A.0.5進行記錄。

            A.0.6  生物安全實驗室房間溫度、相對濕度的檢測應按表A.0.6進行記錄。

            A.0.7  生物安全實驗室房間噪聲的檢測應按表A.0.7進行記錄。

            A.0.8  生物安全實驗室房間照度的檢測應按表A.0.8進行記錄。

            A.0.9  生物安全實驗室配電和自控系統的檢測應按表A.0.9進行記錄。


            附錄B  生物安全設備現場檢測記錄用表

            B.0.1  廠家自檢情況、安裝情況的檢測應按表B.0.1進行記錄。

            B.0.2  工作窗口氣流流向情況、風速(或風量)的檢測應按表B.0.2進行記錄。

            B.0.3  工作區含塵濃度、噪聲、照度的檢測應按表B.0.3進行記錄。

            B.0.4  排風高效過濾器的檢漏、生物安全柜箱體的檢漏、生物安全柜漏電檢測、接地電阻檢測等的檢測應按表B.0.4進行記錄。

            B.0.5  Ⅲ級生物安全柜或動物隔離設備的壓差、風量、手套口風速的檢測應按表B.0.5進行記錄。

            B.0.6  Ⅲ級生物安全柜或動物隔離設備箱體密封性的檢測應按表B.0.6進行記錄。

            附錄C  生物安全實驗室工程驗收評價項目

            C.0.1  生物安全實驗室建成后,必須由工程驗收專家組到現場驗收,并應按本規范列出的驗收項目,逐項驗收。

            C.0.2  生物安全實驗室工程驗收評價標準應符合表C.0.2的規定。

            C.0.3  生物安全實驗室工程現場檢查項目應符合表C.0.3的規定。


            附錄D  高效過濾器現場效率法檢漏

            D.1  所需儀器、條件及要求

            D.1.1  測試儀器應采用氣溶膠光度計或最小檢測粒徑為0.3μm的激光粒子計數器。

            D.1.2  測試氣溶膠應采用鄰苯二甲酸二辛酯(DOP)、癸二酸二辛酯(DOS)、聚α烯烴(PAO)油性氣溶膠物質等。

            D.1.3  測試氣溶膠發生器應采用單個或多個Laskin(拉斯金)噴嘴壓縮空氣加壓噴霧形式。

            D.2  上游氣溶膠驗證

            D.2.1  上游氣溶膠均勻性驗證應符合下列要求:

                1  應在過濾器上游測試段內,距過濾上游端面30cm距離內選擇一斷面,并在該斷面上平均布置9個測試點(圖D.2.1);

                2  應在氣溶膠發生器穩定工作后,對每個測點依次進行至少連續3次采樣,每次采樣時間不應低于1min,并應取三次采樣的平均值作為該點的氣溶膠濃度檢測結果;

                3  當所有9個測點的氣溶膠濃度測試結果與各測點測試結果算術平均值偏差均小于±20%時,可判定過濾器上游氣溶膠濃度均勻性滿足測試需要。

            D.2.2  上游氣溶膠濃度測點應布置在濃度均勻性滿足上述要求斷面的中心點。

            D.2.3  在上游氣溶膠測試段中心點,連續進行5次,每次1min的上游測試氣溶膠濃度采樣,所有5個測試結果與算術平均值的偏差不超過10%時,可判定上游氣溶膠濃度穩定性合格。

            D.3  下游氣溶膠均勻性驗證

            D.3.1  下游氣溶膠均勻性驗證可按下列兩種方法之一進行:

                1  可在過濾器背風面盡量接近過濾器處預留至少4個大小相同的發塵管,發塵管為直徑不大于10mm的剛性金屬管,孔口開向應與氣流方向一致,發塵管的位置應位于過濾器邊角處。應使用穩定工作的氣溶膠發生器,分別依次對各發塵管注入氣溶膠,而后在下游測試孔位置進行測試。所有4次測試結果均不超過4次測定結果算術平均值的±20%時,可認定過濾器下游氣溶膠濃度均勻性滿足測試需要。

                2  可在過濾器下游(或混勻裝置下游)適當距離處,選擇一斷面,在該斷面上至少布置9個采樣管,采樣管為開口迎向氣流流動方向的剛性金屬管,管徑應盡量符合常規采樣儀器的等動力采樣要求,其中5個采樣管在中心和對角線上均勻布置,4個采樣管分別布置于矩形風道各邊中心、距風道壁面25mm處(圖D.3.1a)。圓形風道采樣管布置采用類似原則進行(圖D.3.1b)。應在氣溶膠發生器穩定工作后(此時被測過濾器上游氣溶膠濃度至少應為進行效率測試試驗時下限濃度的2倍以上),對每個測點依次進行至少連續3次采樣,每次采樣時間不應少于1min,并取其平均值作為該點的氣溶膠濃度檢測結果。當所有9個測點的氣溶膠濃度測試結果與各測點測試結果算術平均值偏差均小于±20%時,可認為過濾器下游氣溶膠濃度均勻性滿足測試需要。

            D.4  采用粒子計數器檢測高效過濾器效率

            D.4.1  應采用粒徑為0.3μm~0.5μm的測試粒子。

            D.4.2  測試過程應保證足夠的下游氣溶膠測試計數。下游氣溶膠測試計數不宜小于20粒。上游氣溶膠最小測試濃度應根據預先確認的下游最小氣溶膠濃度和過濾器最大允許透過率計算得出,且上游氣溶膠最小測試計數不宜低于200000粒。

            D.4.3  采用粒子計數器檢測高效過濾器效率可按下列步驟進行測試:

                1  連接系統并運行:應將測試段嚴密連接至被測排風高效過濾風口,將氣溶膠發生器及激光粒子計數器分別連接至相應的氣溶膠注入口及采樣口,但不開啟。然后開啟排風系統風機,調整并測試確認被測過濾器風量,使其風量在正常運行狀態下且不得超過其額定風量,穩定運行一段時間。

                2  背景濃度測試:不得開啟氣溶膠發生器,應采用激光粒子計數器測量此時過濾器下游背景濃度。背景濃度超過35粒/L時,則應檢查管道密封性,直至背景濃度滿足要求。

                3  上下游氣溶膠濃度測試:應開啟氣溶膠發生器,采用激光粒子計數器分別測量此時過濾器上游氣溶膠濃度Cu及下游氣溶膠濃度Cd,并應至少檢測3次。

            D.4.4  試驗數據處理應符合下列規定:

                1  過濾效率測試結果的平均值應根據3次實測結果按下式計算:                           

              2  置信度為95%的過濾效率下限值

          可按下式計算:

            D.4.5  被測高效空氣過濾器在0.3μm~0.5μm間實測計數效率的平均值E以及置信度為95%的下限效率E95%min均不低于99.99%時,應評定為符合標準。

            D.4.6  過濾器下游濃度無法達到20粒時,可采用下列方法:

                1  首先應測試過濾器上游氣溶膠濃度Cu,并應根據表D.4.4計算上游95%置信下限的粒子濃度Cu,95%min。

                2  應根據上游95%置信下限的粒子濃度Cu,95%min和過濾器最大允許透過率(0.01%),計算下游允許最大濃度,再根據表D.4.4查得或計算下游允許最大濃度的95%置信下限濃度Cd,95%min。

                3  測試過濾器下游氣溶膠濃度Cd時,可適當延長采樣時間,并應至少檢測3次,計算平均值Cd。

                4  Cdd,95%min時,則應認為過濾器無泄漏,符合要求,反之則不符合要求。

            D.5  采用光度計檢測高效過濾器效率

            D.5.1  上游氣溶膠應符合下列要求:

                1  上游氣溶膠噴霧量不應低于50mg/min;    

                2  計數中值粒徑可為約0.4μm,質量中值粒徑可為0.7μm,濃度可為10μg/L~90μg/L。

            D.5.2  采用光度計檢測高效過濾器效率可按下列步驟進行測試:

                1  連接系統并運行:應將測試段嚴密連接至被測排風高效過濾風口,將氣溶膠發生器及光度計分別連接至相應的氣溶膠注入口及采樣口,但不開啟。然后開啟排風系統風機,調整并測試確認被測過濾器風量,使其風量在正常運行狀態下且不得超過其額定風量,穩定運行一段時間。

                2  上、下游氣溶膠濃度測試:應開啟氣溶膠發生器,測定此時的上游氣溶膠濃度,氣溶膠濃度滿足測試需要時,則應將此時的氣溶膠濃度設定為100%,測量此時過濾器下游與上游氣溶膠濃度之比。應至少檢測3min,讀取每分鐘內的平均讀數。

            D.5.3  應將下游各測點實測過濾效率計算平均值,作為被測過濾器的過濾效率測試結果。

            D.5.4  被測高效空氣過濾器實測光度計法過濾效率不低于99.99%時,應評定為符合標準。

            本規范用詞說明

                1  為便于在執行本規范條文時區別對待,對要求嚴格程度不同的用詞說明如下:

                 1)表示很嚴格,非這樣做不可的:

                   正面詞采用“必須”,反面詞采用“嚴禁”;

                 2)表示嚴格,在正常情況下均應這樣做的:

                   正面詞采用“應”,反面詞采用“不應”或“不得”;

                 3)表示允許稍有選擇,在條件許可時首先應這樣做的:

                   正面詞采用“宜”,反面詞采用“不宜”;

                 4)表示有選擇,在一定條件下可以這樣做的,采用“可”。

                2  條文中指明應按其他有關標準執行的寫法為:“應符合……的規定”或“應按……執行”。

            引用標準名錄

            1  《建筑地基基礎設計規范》GB 50007

            2  《建筑結構可靠度設計統一標準》GB 50068

            3 《建筑抗震設防分類標準》GB 50223

            4  《實驗動物設施建筑技術規范》GB 50447

            5  《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591

            6  《高效空氣過濾器》GB/T 13554

            7  《實驗室  生物安全通用要求》GB 19489


          資料來源:廣州特耐蘇凈化設備有限公司 http://www.savoirifere.com
          日期:2021-10-27 人氣:49
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